Checar eletrólitos, função hepática, hemograma e glicemia antes da administração. Monitorar sinais vitais durante a infusão e 4 horas após. Atentar para reações de hipersensibilidade (inclui anafilaxia e eventos pulmonares). Atentar para prevenção de síndrome de lise tumoral (os médicos deverão considerar leucoredução em contagens superiores a 30.000 leucócitos antes da administração de gentuzumabe ozogamicina). Proteger da luz durante a infusão. Pode ser administrado por veia periférica ou através de um cateter central. As reações anafiláticas podem ocorrer em até 2h após o término da medicação. Manter o paciente em observação por 4h.2
Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.
Reações adversas
Mylotarg® foi administrado a 277 pacientes com LMA reincidente em 9 mg/m2, geralmente administrados em duas infusões intravenosas separadas por 14 dias. Porcentagem de pacientes que relataram ter reações adversas agudas, relacionadas à infusão (n = 277).
Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.
Alergia / imunologia
| febre (61%)
tremores (62%) |
Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
| trombocitopenia (99%)
neutropenia (98%)
anemia (52%)
leucopenia (47%)
neutropenia febril (17%)
petéquias (19%)
equimoses (10%)
|
| Cardiovascular | hipotensão (20%)
hipertensão (16%)
hemorragia (11%)
taquicardia (10%)
doença veno-oclusiva (5%)
|
| Dermatológica | herpes simples cutânea (21%)
exantema (18%)
prurido (6%)
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| Gastrointestinal | náusea (68%)
vômito (58%)
diarreia (32%)
anorexia, mucosite oral, estomatite (25%)
obstipação (23%)
dispepsia (10%)
|
Renal/Geniturinário
| hemorragia vaginal (4%)
metrorragia (3%) |
Metabólico / laboratorial
| hipocalemia (26%)
aumento do DHL (16%)
hiperglicemia, hipoglicemia (10%)
hipofosfatemia (8%)
hipomagnesemia (6%)
aumento das transaminases (18%)
aumento das bilirrubinas (29%)
|
| Musculoesquelético | dor nas costas (14%)
mialgia (6%)
|
| Neurológico | cefaleia (37%)
tonturas, insônia (12%)
depressão (9%)
ansiedade (8%) |
| Respiratório | dispneia (26%)
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| Outros | febre (82%)
sepse (26%)
reação local (22%)
dor (18%)
calafrios (66%)
astenia (36%) |
