FATOR VII (EPTACOG ALFA)

Nome Comercial / Apresentação

Novoseven 1mg (50KUI) Inj

Classe Terapêutica

Hemostático; Hemoderivado

Indicação

Para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento excessivo associado a cirurgias, ou, outros procedimentos invasivos em certos grupos de pessoas tais como, pacientes com hemofilia e que não respondem normalmente aos fatores VIII ou IX (devido aos inibidores dos fatores de coagulação VIII ou IX ou devido à possibilidade de resposta anamnéstica alta à administração do fator VIII ou IX); em pacientes com hemofilia adquirida; em pacientes com deficiência do fator VII; em pacientes com trombastenia de Glanzmann (doença hemorrágica), que não respondem efetivamente ao tratamento com transfusão de plaquetas.¹

Dose

Adulto

Sangramentos de intensidade leve a moderada: 90mcg (4,5KUI)/kg, EV, de 1 a 3 doses, a cada 3h.¹

Sangramentos graves: Dose inicial de 90mcg (4,5KUI)/kg, EV, a cada 2h até que a melhora clínica seja observada. Com a continuidade do tratamento, o intervalo de dose pode ser aumentado para cada 3h, por 1 ou 2 dias. Em seguida o intervalo pode ser aumentado para 4, 6, 8 ou 12h, durante 2 a 3 semanas ou mais.¹

Cirurgia: Dose inicial de 90mcg (4,5KUI)/kg, EV, imediatamente antes do procedimento cirúrgico, devendo ser repetida após 2h e, em seguida, em intervalos de 2 a 3h, durante as primeiras 24-48h dependendo da cirurgia e do quadro clínico do paciente.¹

Pediatria

Deficiência de fator VIII - Hemorragia: 70 a 90mcg/kg IV, bolus lento (2 a 5 minutos), a cada 2 a 3 horas, até que a hemostasia seja estabelecida.¹⁰

Deficiência de fator VII - sangramento: 15-30mcg/kg IV bolus lento (2-5 minutos), a cada 4-6 horas, até que a hemostasia seja alcançado.¹⁰

Deficiência de fator VII - hemorragia pós-operatória: Profilaxia: 15-30mcg/kg IV bolus lento (2-5 minutos), a cada 4-6 horas, até que a hemostasia seja alcançado.¹⁰

Deficiência de Fator VIII - hemorragia pós-operatória: Profilaxia: 70 a 90mcg/kg IV, bolus lento (2 a 5 minutos), a cada 2 a 3 horas, até que a hemostasia seja alcançada.¹⁰

Dose máxima

Não foram encontradas informações sobre dose máxima nas referências consultadas.^{1,2,3,4,5,6,7,8,9,10}

Ajuste de dose

Insuficiência renal: Não é necessário ajuste para insuficiência renal.³

Insuficiência hepática: Não é necessário ajuste para insuficiência hepática.³

Hemodiálise: Não é necessário ajuste para pacientes em hemodiálise.³

Via de Administração

Preparo / Diluição

Reconstituição: Frasco de diluente acompanha o produto (água para injeção).¹

Administração

EV (injeção direta, lenta 2 a 5 minutos).¹⁰

Estabilidade / Conservação

Até 6 horas em temperatura de 15°C a 30°C ou em até 24 horas a 5°C, quando a reconstituição tenha ocorrido em condições assépticas validadas e controladas. Caso contrário, o produto deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição.¹

Cuidados Específicos e Monitoramento

Se necessário, o pó e o diluente de NovoSeven também podem ser armazenados em refrigerador em temperatura entre 2°C e 8°C.¹

Medicamento Sintomático Recomendado

Potencial Emetogênico

Contraindicação

Uso Durante a Gestação

Uso Durante a Lactação

Atualizado em:

03/03/2017 06:41