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    EXEMESTANO
    Nome Comercial / Apresentação

    ​Aromasin / 25mg Comprimidos revestidos – 30 comp

    Classe Terapêutica
    Antineoplásico; Hormônio
    Indicação
    Indicado para o tratamento adjuvante em mulheres pós-menopausadas com câncer de mama inicial com receptor de estrogênio positivo ou desconhecido tendo como objetivo a redução do risco de recorrência (distante e loco-regional) e a redução do risco de desenvolvimento de câncer na mama contralateral, após o tratamento com tamoxifeno durante 2 ou 3 anos. O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2 - 3 anos com tamoxifeno e 3 - 2 anos de Aromasin®, de modo sequencial).
    Tratamento de primeira linha do câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida.
    Tratamento de segunda linha do câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida em pacientes cuja doença progrediu após terapia antiestrogênica.
    Tratamento de terceira linha do câncer de mama avançado em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida, cuja doença progrediu após múltiplos tratamentos hormonais.
    Dose

    Adulto e idoso

    A dose recomendada é um comprimido revestido de 25 mg, uma vez ao dia.

    Em pacientes com câncer de mama inicial, o tratamento com Aromasin® deve continuar até completar-se cinco anos de terapia endócrina adjuvante (considerando o tempo de utilização de tamoxifeno e de Aromasin®), ou até recorrência local ou distante ou novo câncer de mama contralateral.

    Em pacientes com câncer de mama avançado, o tratamento com Aromasin® deve ser mantido, até que a progressão do tumor seja evidente.

    Ajuste de dose

    Insuficiência renal: Ajuste de dose não se faz necessário.

    Insuficiência hepática: Ajuste de dose não se faz necessário.

    Via de Administração
    Preparo / Diluição
    Administração
    Administração via oral e deve ser tomado diariamente, administrado preferencialmente após uma refeição.
    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 

    Considerações sobre o manuseio de drogas perigosas:  Agente perigoso (NIOSH 2016 [grupo 1]).
    Use as precauções adequadas para recebimento, manuseio, administração e descarte. Utilize luvas durante o recebimento, desembalagem e armazenamento. O NIOSH recomenda usar luvas simples para a administração de comprimidos ou cápsulas intactas (NIOSH 2016). 
    Estabilidade / Conservação

    15ºC a 30ºC.

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    O exemestano não deve ser administrado a mulheres pré-menopausadas devido ao seu mecanismo de ação. O exemestano não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos que contêm estrógenos, pois esses antagonizam sua ação farmacológica.  

    Como exemestano é um potente redutor da produção de estrógeno, podem ocorrer reduções na densidade mineral óssea. Durante o tratamento adjuvante com exemestano, mulheres com osteoporose ou com risco de osteoporose devem realizar avaliações da densidade mineral óssea por densitometria óssea no início do tratamento. Pacientes tratadas com exemestano devem ser monitoradas cuidadosamente e tratamento para osteoporose deve ser iniciado quando apropriado.  

    Deve ser considerada avaliação de rotina a dosagem dos níveis de 25 hidroxi-vitamina D previamente ao uso de inibidores da aromatase, devido à alta prevalência de deficiência severa em mulheres com câncer de mama em estágio precoce. Mulheres com deficiência de vitamina D devem receber suplementação de vitamina D.


    Reações adversas clinicamente relevantes¹:
    Anorexia, depressão, insônia, cefaleia, tontura, síndrome do túnel do carpo, rubor, dor abdominal, náusea, vômito, diarreia, constipação, dispepsia, aumento de enzimas hepáticas, aumento dos níveis séricos de bilirrubina, aumento dos níveis séricos de fosfatase alcalina, aumento da sudorese, alopecia, rash cutâneo, dores articulares e musculoesqueléticas, fratura, osteoporose, dor, fadiga, edema periférico.

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação
    Contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a qualquer um de seus excipientes, a mulheres pré-menopausadas, as gestantes ou lactantes.
    Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
    Este medicamento pode causar doping.
    Uso Durante a Gestação

    ​Categoria X de risco de gravidez, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

    Uso Durante a Lactação

    ​Não é conhecido se o exemestano é excretado no leite materno. O exemestano não deve ser utilizado em mulheres que estejam amamentando.


    Referências:

    1. Bula do Aromasim (Wyeth) 


    Atualizado em:
    03/12/2020 08:30