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Você está em: Guia FarmacêuticoNÃO PADRÃO IMPORTADO: ESTREPTOZOCINA
    NÃO PADRÃO IMPORTADO: ESTREPTOZOCINA
    Nome Comercial / Apresentação
    Zanosar 1g pó liófilo injetável
    Classe Terapêutica
    Nitrossureia; Agente alquilante; Antineoplásico
    Indicação

    ​Carcinoma metastático de ilhotas do pâncreas. Tumor metastático maligno de Ilhotas de Langerhans.10

    Dose
    ​Adulto
    Administração diária: 500mg/m2/dia durante 5 dias consecutivos a cada 6 semanas. 
    Administração semanal: 1000mg/m2 com intervalos semanais para os dois primeiros ciclos. Nos ciclos subsequentes a dose pode ser escalonada baseado na resposta terapêutica e toxicidade, entretanto uma dose única não pode ultrapassar 1500mg/m2
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não é necessário.
    Insuficiência Renal2 
    ClCr 10-50mL/minuto: administrar 75% da dose; 

    ClCr < 10mL/ minuto: administrar 50% da dose. 

    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição: 1g com SF 0,9% ou SG 5% 9,5mL. 
    Concentração: 100mg/mL. 

    Diluição: SF 0,9%, SG 5%. Padrão: SF 0,9% 500mL. 

    Administração
    ​Tempo de infusão: 30 a 60min ou 6 horas de infusão. Padrão: 1 hora.

    Dispositivo de infusão: equipo comum. 

    Estabilidade / Conservação
    ​Pós-reconstituição: 12h SR.2 

    Pós-diluição: 12h SR.2 

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Verificar resultados de hemograma, enzimas hepáticas, ureia e creatinina antes de liberar a medicação. Administrar em paralelo com SF 0,9% 250mL no acesso periférico. Certificar-se sempre do retorno venoso franco antes da aplicação, seja por cateter periférico ou central e parar a infusão se dor ou ausência deste refluxo.
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: irritante com propriedade vesicante.
    Reações adversas21
    Os eventos adversos abaixo, apresentados durante o tratamento, não possuem necessariamente uma relação causal com a droga. Como os estudos clínicos são conduzidos sob condições muito específicas, as taxas de eventos adversos observados podem não refletir as taxas observadas na prática clínica. Estes eventos foram incluídos se relatados em mais de 1% dos pacientes na monografia do produto ou ensaios principais e/ou determinado como sendo clinicamente importante. Quando ensaios controlados com placebo estão disponíveis, os eventos adversos são incluídos se a incidência é > 5% superior no grupo de tratamento.

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito e itálico.

    LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS  ​ REAÇÕES ADVERSAS
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    ​Anemia; eosinofilia
    Mielossupressão (10-20%)
    Neutropenia e leucopenia, início tipicamente no 7º dia, nadir dias 7-14, recuperação no 21º dia
    Trombocitopenia (<1%), início tipicamente no 7º dia, nadir dias 7-14, recuperação no 21º dia
    ​Gastrointestinal​Potencial Emetogênico (alto)
    Náuseas e vômitos (~100%)
    Diarreia (10%). 
    ​Renal / Geniturinário  ​Nefrotoxicidade (25-75%)
    ​Metabólico / laboratorial
    ​Intolerância à glicose
    Hipoglicemia (6%)
    Hipocalemia
    Hipercloremia
    Hipoalbuminemia (> 10%)
    Hipofosfatemia (> 10%)
    Hipocalcemia;
    Hipoglicemia (<1%); ocorreu em pacientes com insulinomas, início tipicamente dentro de 24 horas de terapia; diabetes insipidus nefrogênico (<1%)
    Hepatotoxicidade (<1%)
    Elevação de bilirrubina e creatinina sérica
    Elevação de transaminases séricas (25% - transitório)
    ​Neurológico​Confusão (<1% - apenas associada com a infusão contínua de 5 dias)
    Depressão (<1% - apenas associada com a infusão contínua de 5 dias)
    ​Outros​Dor no local da aplicação (1-10%)
    Letargia (<1%) apenas associada com a infusão contínua de 5 dias
    Febre (<1%)

    A nefrotoxicidade é limitativa da dose, cumulativa, e pode ser grave, irreversível, ou fatal. Hipofosfatemia e leve proteinúria podem ser os primeiros sinais de nefrotoxicidade. O aumento da ureia e creatinina sérica normalmente são efeitos tardios. 
    A função renal deve ser monitorizada regularmente, reduzir a dose ou interromper o tratamento se nefrotoxicidade. 
    O papel de hidratação para diminuir a nefrotoxicidade induzida pela estreptozocina não foi claramente estabelecida. 
    Náuseas e vômitos são relatados em aproximadamente 100% dos pacientes,  início tipicamente 1-4h após a administração e pode persistir por 24h, ocasionalmente e pode obrigar à interrupção da terapia, incidência e gravidade podem ser reduzidas com a infusão contínua de 5 dias; 

    A estreptozocina raramente é diabetogênica, leve a moderada anormalidades referentes à glicose têm sido relatados, que são geralmente reversíveis, no entanto, uma súbita liberação de insulina pode ocorrer, inicialmente, com hipoglicemia resultante.

    Medicamento Sintomático Recomendado

    ​Use terapia antiemética para evitar reação aguda e tardia.2

    Potencial Emetogênico

    ​Alto.

    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    10/03/2017 14:51