ERIBULINA, Mesilato

Nome Comercial / Apresentação

Halaven 1mg/2mL solução injetável

Classe Terapêutica

Antineoplásico

Indicação

Tratamento de pacientes com câncer de mama avançado ou metastático que tenham recebido previamente pelo menos dois regimes de terapia antineoplásica para tratamento da doença metastática. Terapia prévia deverá ter incluído um antracíclico e um taxano, a menos que não indicado.¹

Dose

Adulto

1,4mg/m² nos dias 1 e 8, a cada 21 dias.

Ajuste de dose

Insuficiência Hepática

insuficiência hepática leve (Child-Pugh A), administrar 1,1mg/m²;
insuficiência hepática moderada (Child-Pugh B), administrar 0,7mg/ m².

Insuficiência Renal: insuficiência renal moderada (Cl_Cr 30-50mL/min), administrar 1,1mg/m².

Via de Administração

IV.

Preparo / Diluição

Concentração: 0,5mg/mL.
Diluição: SF 0,9% 100mL, pode ser administrado sem diluição.

Administração

Tempo de infusão: 2-5 minutos. Padrão: 15 minutos.
Dispositivo de infusão: equipo comum.

Estabilidade / Conservação

Após abertura: 4h TA ou 24h SR na seringa. Descartar qualquer porção não utilizada do frasco.
Pós-diluição: 4h TA ou 24h SR, se diluído entre 0,02mg/mL a 0,2mg/mL.

Cuidados Específicos e Monitoramento

A administração deve ser adiada se: contagem absoluta de neutrófilos (CAN) < 1 x 109/l; plaquetas < 75 x 109/l; toxicidades não hematológicas de Grau 3 ou 4.1,2,21.

Característica do fármaco em caso de extravasamento: não existe qualquer evidência de que o mesilato de eribulina seja um vesicante ou irritante.22

Reações adversas1,2,21

LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS	REAÇÕES ADVERSAS
Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril	neutropenia (54,5%) leucopenia (22,1%) anemia (20,3%)
Cardiovascular	edema periférico
Dermatológica	alopecia (45%); rash
Gastrointestinal	potencial emetogênico baixo; náuseas (35%), vômitos (18%) estomatite (5 a 18%) obstipação (25%), diarreia (18%) perda de peso (21%) anorexia (20%) dor abdominal, dispepsia, alteração paladar, xerostomia
Ocular /Visual	lacrimejamento
Metabólico / Laboratorial	hipocalemia alteração da ALT (18%)
Sintomas Constitucionais	fadiga (54%), febre (21%), cefaleia (19%), depressão, tontura, insônia
Renal/Geniturinário	infecção do trato urinário (10%)
Neuromusculoesquelético	fraqueza (54%) neuropatia periférica (35%) artralgia/mialgia (22%) espasmo muscular dor nas costas (16%); dor nos ossos (12%); dor em membros (11%)
Respiratório	dispneia (16%), tosse (14%), infecção via respiratória