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    NÃO PADRÃO IMPORTADO: DACTINOMICINA (ACT-D, Actinomicina D, DACT)
    Nome Comercial / Apresentação
    Cosmegen 0,5mg pó liófilo injetável
    Classe Terapêutica
    Actinomicina; Antibiótico citotóxico; Antineoplásico
    Indicação

    ​Tratamento de tumor de Wilms, rabdomiossarcoma infantil, sarcoma de Ewing e carcinoma metastático não-seminomatoso dos testículos, como parte de quimioterapia combinada e/ou esquemas de tratamento de modalidade múltipla.

    Dose
    ​Adulto e Pediatria
    Tumor de Wilms, rabdomiosarcoma e sarcoma de Ewing: 15mcg/kg/dia por 5 dias. 
    Carcinoma testicular: 1.000mcg/m2 (1mg/m2) no primeiro dia. 
    Dose máxima
    Por ciclo de 2 semanas, não deve exceder 15mcg/kg/dia ou 400-600mcg/m2/dia por 5 dias. 
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não há informações.

    Insuficiência Renal: insuficiência renal moderada a grave, considerar reduzir a dose.2 

    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição: AD 1,1mL; sem conservante. 
    Concentração: 0,5mg/mL. 
    Diluição: SF 0,9% ou SG 5%. Concentração final recomendada ≥10mcg/mL.2,10 
    Acesso venoso periférico: qsp SF 0,9% 20mL (HSL). 

    Acesso venoso central: SF 0,9% 50mL (HSL). 

    Administração
    ​Tempo de infusão: 10 a 15 minutos.2

    Dispositivo de infusão: equipo comum. 

    Estabilidade / Conservação
    ​Pós-reconstituição: uso imediato. 

    Pós-diluição: 4 horas TA, incluindo tempo de reconstituição.2,10 

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Checar resultados de hemograma e função renal antes da aplicação. Hepatomegalia, ascite, e níveis elevados de Alanina aminotransferase foram observadas em terapia de combinação de tumor do lado direito de Wilms. Não é recomendável utilizar dactinomicina concomitantemente com radiação no tratamento dessa doença, e um cuidado especial durante o tratamento é recomendado durante os primeiros dois meses após a irradiação.21
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: vesicante.
    Reações adversas21
    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.
    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS ​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Alergia / imunologia
    		​Reações alérgicas (<1%)
    Reação anafilática
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    ​Anemia, incluindo anemia aplásica (>10%) 
    Neutropenia febril 
    Leucopenia, nadir em 14-21 dias, recuperação dentro de 21-25 dias 
    Neutropenia > 10%, dose limitante 
    Trombocitopenia (>10%); podem ser a primeira manifestação da mielossupressão, ocorrendo 1-7 dias após o tratamento; nadir em 12-21 dias, recuperação dentro de 21-25 dias.
    ​Sintomas constitucionais
    		​Fadiga (>10%)
    Febre
    Letargia
    Mal-estar
    ​Dermatológica
    ​Alopecia (11%) começa geralmente após 7-10 dias, reversíveis; podem envolver o couro cabeludo e sobrancelhas.
    Eritema; ocorre precocemente no local de irradiação, pode ser rapidamente seguido por hiperpigmentação, e / ou edema, descamação, vesiculação, e raramente necrose 
    Rash 37%, severa: 26%; exacerbada por radiação ou pela  exposição solar 16%
    ​Gastrointestinal
    ​Dor abdominal
    Anorexia
    Diarreia (1-29%)
    Disfagia (11%) 
    Mucosite (29-47%, severa: 11%); mais grave com doses elevadas e combinadas com radioterapia. 
    Náuseas e vômitos (29-79%); ocorre normalmente durante as primeiras 3 horas, e pode durar até 24 horas, por vezes, pode durar até 3 dias e pode necessitar de internação hospitalar 
    Estomatite, dose limitante
    ​Hepatobiliar / pâncreas
    ​Ascite
    Insuficiência hepática, geralmente reversíveis, às vezes fatal
    Doença hepática veno-oclusiva, às vezes fatal (particularmente em crianças <4 anos); pode estar associada a desordem de coagulação intravascular e falência de múltiplos órgãos
    Hepatites
    Hepatomegalia
    ​Metabólica / laboratorial
    		​Hipocalcemia
    Anormalidades do fígado na função, não especificados
    Anormalidades da função renal, não especificados 
    ​Musculoesquelético​Mialgia
    ​Pulmonar​Pneumonites
    ​Neoplasias secundárias ​Leucemia
    ​Síndromes​Síndrome gripal; pode ocorrer uma semana após a infusão e persistir de 1-3 semanas

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico

    ​Moderado.2

    Contraindicação

    ​Hipersensibilidade a qualquer componente da formulação. Não deve ser administrado a pessoas infectadas ou recentemente infectadas por varicela ou herpes zoster, em razão do risco de ocasionar doença generalizada grave, que pode resultar em óbito. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    10/03/2017 14:35