DACARBAZINA (DTIC)

Nome Comercial / Apresentação

Dacarb 200mg pó liófilo injetável

Classe Terapêutica

Antineoplásico; Agente alquilante

Indicação

Tratamento de melanoma maligno metastático. Doença de Hodgkin, como uma terapia de segunda linha, quando em combinação com outros agentes eficazes. Sarcomas de tecido mole, fibrossarcoma, rabdomiossarcoma, carcinoma de células de ilhota pancreática, carcinoma medular de tireóide e neuroblastoma.2

Dose

Adulto

Melanoma metastático: 2 a 4,5mg/kg/dia por 10 dias, a cada 4 semanas; 250mg/m² por 5 dias, a cada 3 semanas.
Doença de Hodgkin: 150mg/m² por 5 dias, a cada 4 semanas; 375mg/m² nos dias 1 e 15 do ciclo de tratamento, a cada 4 semanas, contando a partir do dia 1 do tratamento.

Pediatria

375mg/m² nos dias 1 e 15 do ciclo de tratamento, a cada 4 semanas, contando a partir do dia 1 do tratamento.

Ajuste de dose

     Insuficiência Hepática: insuficiência hepática leve não é necessário ajuste de dose.
     Insuficiência Renal²: insuficiência renal leve não é necessário ajuste de dose.
        Cl_Cr 46-60mL/min, administrar 80% da dose;
        Cl_Cr 31-45mL/min, administrar 75% da dose;
        Cl_Cr <30mL/min, administrar 70% da dose.

Via de Administração

IV.

Preparo / Diluição

Reconstituição:
      Frasco de 200mg: AD 19,7mL.
      Frasco de 600mg: AD 59,6mL.
Concentração: 10 mg/mL.
Diluição: SF 0,9% ou SG 5% 200 a 500mL; concentração < 10mg/mL
     Acesso venoso central: SF 0,9% 250mL (HSL).
     Acesso venoso periférico: SF 0,9% 500mL (HSL).
Informações adicionais: Coloração rosa indica decomposição do fármaco.2

Administração

Tempo de infusão: 30 a 60 minutos. Padrão: 60 minutos.
Dispositivo de infusão: equipo comum fotoprotetor.

Estabilidade / Conservação

Pós-reconstituição: 8h TA, 36h SR; protegido da luz.
Pós-diluição: 8h TA, 24h SR; protegido da luz.

Cuidados Específicos e Monitoramento

Checar resultados de hemograma e função renal antes da aplicação. A dacarbazina não deve ser administrada por via oral, subcutânea, ou intramuscular, por causar lesões e dor intensa nos locais de aplicação. Pode ocorrer anafilaxia após administração de Dacarb® (dacarbazina). Dor local, sensação de ardência e irritação no local de injeção podem ser aliviados por aplicação local de compressa quente. Infusões rápidas podem causar irritação venosa. Administrar em bolus paralelo com SF 0,9% no acesso periférico.

Característica do fármaco em caso de extravasamento: pode ser irritante.2 O extravasamento subcutâneo da medicação durante a administração IV pode resultar em dano ao tecido e dor de forte intensidade.
Reações adversas21

Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS	REAÇÕES ADVERSAS
Alergia / imunologia	Anafilaxia (<1%)
Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril	Mielossupressão Leucopenia; tipicamente ocorre 14 dias após o tratamento. Trombocitopenia; ocorre tipicamente 12-18 dias após o tratamento
Cardiovascular	Anormalidades no Eletrocardiograma Hipotensão ortostática; tipicamente associado com doses >850 mg/m2
Sintomas constitucionais	Fadiga
Dermatológica	Alopecia (1-10%) Eritematosa, macular papular, e/ou erupção cutânea urticariforme (1-10%) Rubor facial (<1%) Fototoxicidade (1-10%); normalmente ocorre horas após o tratamento e dura 1-4 dias, autolimitada e não requer a descontinuação da droga Reação semelhante a erupção medicamentosa
Gastrointestinal	Anorexia (>90%) Diarreia <1% com alta-dose, frequentemente não severa. Náuseas e vômitos (≥90%) Estomatites
Hepatobiliar/pâncreas	Hepatotoxicidade com necrose hepatocelular e / ou oclusão vascular hepática (0,01%)
Metabólico / laboratorial	Elevação das enzimas hepáticas (<1%)
Neurológico	Confusão Paralisia facial (≤1%) Epilepsia
Dor	Cefaleia (<1%) Dor no local da injeção; pode ser minimizados através da administração por acesso central.
Renal / Geniturinário	Disfunção renal
Função reprodutiva / Sexual	Disfunção gonadal; transitória
Síndromes	Síndrome de gripe (<10%), febre, mialgia e mal-estar, geralmente ocorre após doses únicas grandes 2-7 dias após o tratamento e persiste por 7-21 dias, podem reaparecer
Vascular	Doença veno-oclusiva