CLORAMBUCILA

Nome Comercial / Apresentação

Leukeran / 2mg Comprimido revestido – 25 comp

Classe Terapêutica

Antineoplásico

Indicação

Doença de Hodgkin; certas formas de Linfoma não-Hodgkin; Leucemia linfocítica crônica; Macroglobulinemia de Waldenström.

Dose

Adulto

Doença de Hodgkin:

Usado como agente único no tratamento paliativo em estágios avançados da doença, a dose típica é de 0,2 mg/kg/dia, durante quatro a oito semanas.

Linfoma não-Hodgkin

Usado como único agente terapêutico, a dose usual é de 0,1-0,2 mg/kg/dia, por quatro a oito semanas, inicialmente. Em seguida, o tratamento de manutenção é administrado com doses diárias reduzidas ou séries de tratamentos intermitentes.

Leucemia linfocítica crônica

Inicialmente, Leukeran® é administrado em dose de 0,15 mg/kg/dia, até que a contagem total de leucócitos tenha caído para 10.000 por µL. O tratamento deve ser reiniciado quatro semanas após o final do primeiro ciclo de terapia e prosseguir com doses de 0,1 mg/kg/dia.

Macroglobulinemia de Waldenström

Recomendam-se doses iniciais de 6 a 12 mg diariamente, até que ocorra leucopenia, seguidas de 2 a 8 mg diários indefinidamente.

Idosos

Não foram realizados estudos específicos em pacientes idosos. No entanto, deve ser considerado o monitoramento da função renal ou hepática e deve-se ter cautela em caso de insuficiência grave.

Crianças

Os esquemas posológicos são similares aos utilizados para adultos.

Ajuste de dose

Insuficiência renal: Ajuste de dose não se faz necessário. Monitorar.

Insuficiência hepática: Não existem dados concretos sobre posologia especial. Os pacientes com insuficiência hepática devem ser monitorados de perto quanto a presença de sinais e sintomas de toxicidade. Uma vez que a clorambucila é metabolizada primariamente no fígado, deve-se considerar a redução da dose em caso de insuficiência hepática severa.

Via de Administração

Via oral

Preparo / Diluição

Administração

Deve ser tomado diariamente, com o estômago vazio (pelo menos uma hora antes ou três horas após as refeições).

Desde que a cobertura externa do comprimido esteja intacta, não há risco no manuseio.

Estabilidade / Conservação

2ºC a 8ºC

Cuidados Específicos e Monitoramento

1. IMUNIZAÇÃO

A imunização com vacinas contendo microorganismos vivos tem o potencial de causar infecções em pacientes imunocomprometidos. Deste modo, não é recomendada a imunização com vacinas elaboradas com microorganismos vivos nesses pacientes.

2. MONITORAMENTO

O medicamento pode produzir supressão irreversível da medula óssea, o hemograma deve ser cuidadosamente monitorado nos pacientes em tratamento.

A dose total na região de 6,5mg/kg de peso corpóreo está associada com risco de dano irreversível na medula óssea.

Nas doses terapêuticas, ocorre a depleção os linfócitos[FdSA1] e tem um efeito menor sobre a contagem de neutrófilos e plaquetas e sobre os níveis de hemoglobina. Não é necessário descontinuar o uso do medicamento ao primeiro sinal de queda de neutrófilos, mas é preciso lembrar que a queda pode continuar por 10 dias ou mais após a última dose. Quando houver infiltração linfocítica da medula óssea ou se esta estiver hipoplásica, a dose diária não deve exceder 0,1 mg/kg de peso corporal.

Não deve ser administrado a pacientes recentemente submetidos à radioterapia ou que tenham recebido outros agentes citotóxicos. Crianças com síndrome nefrótica, pacientes para os quais se tenha prescrito esquemas posológicos intermitentes de altas doses e pacientes com histórico de distúrbio convulsivo devem ser cuidadosamente monitorados após a administração, já que o risco de convulsões pode ser maior nesses pacientes.

3. LACTOSE

Atenção aos pacientes intolerantes a lactose, com deficiência de Lapplactase ou má-absorção de glicose-galactose. A lactose está presente na formulação.

4. Transplante autólogo de células tronco

Pacientes que receberão transplante autólogo de células tronco não devem ser usar o medicamento a longo prazo.

Reações adversas clinicamente relevantes:

Neoplasias hematológicas secundárias agudas (especialmente leucemia e síndrome mielodisplásica); Leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia ou supressão da medula óssea; Anemia; Falência irreversível da medula óssea; Hipersensibilidade; Convulsão em crianças com síndrome nefrótica; Convulsões parciais e/ou generalizadas; Transtornos de movimento; Fibrose pulmonar intersticial, pneumonia intersticial; Náusea, vômito e diarreia e ulceração na boca; Hepatotoxicidade, icterícia; Erupção cutânea; Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica; Cistite estéril; pirexia.

Medicamento Sintomático Recomendado

Potencial Emetogênico

Contraindicação

O uso é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Uso Durante a Gestação

Categoria D de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Uso Durante a Lactação

Mulheres recebendo clorambucila não devem amamentar.

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Atualizado em:

06/01/2021 18:06