Checar hemograma e função renal antes da liberação. O uso da citarabina por via intratecal pode causar toxicidade sistêmica. Alterações graves do sistema nervoso central, toxicidades gastrointestinais e pulmonares, por vezes potencialmente fatal foram observadas em doses altas (2.000-3.000 mg/m2). Monitorização dos eletrólitos, cálcio, fósforo, função renal, LDH, ácido úrico e cada 6 horas durante 24-48 horas. Hidratação intensiva: objetivo apresentar diurese > 100 mL/h. Checar e orientar o uso de medicamentos anti-hiperuricêmico conforme prescrito pelo médico. A urina deve ser alcalinizada apenas se o nível de ácido úrico estiver elevada, usando bicarbonato de sódio IV para manter o pH da urina >7. O principal efeito tóxico da citarabina é supressão da medula óssea, com leucopenia, trombocitopenia e anemia. A toxicidade menos grave inclui náuseas, vômitos, diarreia e dor abdominal, ulceração oral e disfunção hepática.21
Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.
Reações adversas21
Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.
Alergia / imunologia
| Anafilaxia com parada cardiorrespiratória aguda (<1%) Pequenos vasos cutâneos, vasculite necrosante, com alta dose
|
Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
| Anemia, anemia megaloblástica (≤2%) Leucopenia (>15%), neutropenia; recuperação com início dentro de 24 horas, primeiro nadir entre 7-9 dias, recuperação breve após 12 dias, segundo nadir maior do que o primeiro, em 15-24 dias, nos 10 dias seguintes. Trombocitopenia (>15%); aparecimento 5 dias, nadir 12-15 dias, a recuperação nos 10 dias seguintes.
|
| Cardiovascular | Cardiomiopatia, cardiomegalia Pericardite com tamponamento (<0,1%); incidência aumentada com alta dose; início típico após dias do início do tratamento. |
Sintomas constitucionais
| Febre (>80%); relacionada com infecção Ganho de peso; transitória, secundária a toxicidade intestinal grave
|
| Dermatológica | Alopecia (<10%), mais frequente e completa com altas doses Reações no local da injeção, dor e inflamação (<2%), tromboflebite ou celulite Prurido (≤10%) Erupção cutânea (severa: <1%); afetando principalmente as palmas das mãos e nas solas dos pés, aumento da incidência com alta dose. |
| Gastrointestinal | Potencial emético: dose-dependente; moderadamente alta para > 1.000mg/m2, baixa para 100-200mg/m2. Anorexia (≥15%) Necrose intestinal, colite necrosante incluindo ulcerações orais e anais, e pneumatose intestinal cistóide, levando à peritonite, com alta dose Diarreia (≤10%) Mucosite (≥15%), severa com altas-doses Náuseas e vômitos (<2%), mais frequentes e mais graves com a administração IV rápida de alta dose
|
| Hemorragia | Conjuntivite hemorrágica; reversível Hemorragia gastrointestinal (≤2%)
|
Hepatobiliar / pâncreas
| Disfunção hepática (<2%); aumento da incidência com altas doses Pancreatite |
| Infecção | Infecções não especificadas; complicações por peritonite ou abcessos do fígado com altas doses Infecção intestinal Sepse com alta dose
|
Metabólico / laboratorial
| Elevação da amilase Elevação da lipase Elevação das transaminases e fosfatase alcalina Hiperbilirrubinemia Hiperuricemia (<10%) Hipocalcemia Hipocalemia |
| Neurológico | Síncope ≤ 10% Neurotoxicidade 5-50%, aumento da incidência em alta-dose Epilepsia <1% na via intratecal Sonolência, incidência aumentada com alta-dose |
| Ocular / Visual | Toxicidade ocular |
| Dor | Dor incluindo: dor abdominal, dor óssea, dor no peito, mialgia e dor de garganta
|
| Pulmonar | Toxicidade pulmonar (<2%), com doses relativamente elevadas (por exemplo > 1000mg/m2)
|
Renal / Geniturinário
| Disfunção renal Retenção urinária (≤2%)
|
Função reprodutiva / sexual
| Toxicidade de células germinativas; reversíveis e irreversíveis
|
| Síndromes | Síndrome Citarabina ≤ 2% Síndrome da angústia respiratória aguda (SARA) ≤ 16% Síndrome da lise tumoral, com alta-dose |
| Vascular | Doença veno-oclusiva |
Reações esperadas: A citarabina é uma supressora da medula óssea, pode ocorrer anemia, leucopenia, trombocitopenia, megaloblastose e redução de reticulócitos como resultado de sua administração.
Raramente relatou-se rash cutâneo grave, levando a descamação. A alopecia total é mais frequentemente observada quando se utilizam esquemas de altas doses ao invés dos esquemas convencionais com citarabina.
Pacientes tratados com altas doses de citarabina devem ser observados quanto a neuropatias, uma vez que podem ser necessárias alterações do esquema terapêutico para evitar distúrbios neurológicos irreversíveis.
Síndrome da Citarabina: Caracteriza-se por febre, mialgia, dor óssea, ocasionalmente dor torácica, rash maculopapular, conjuntivite e mal-estar. Geralmente ocorre 6-12 horas após a administração do fármaco. Os corticosteroides mostraram ser benéficos no tratamento ou prevenção dessa síndrome. Se os sintomas forem considerados tratáveis, o uso de corticosteroides deve ser considerado, assim como a continuação da terapia com Aracytin® CS.