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    CISPLATINA (CDDP, cis-DDP)
    Nome Comercial / Apresentação
    Fauldcispla 10mg/10mL solução injetável
    Fauldcispla 50mg/mL solução injetável
    Classe Terapêutica
    Agente alquilante; Composto de platina; Antineoplásico
    Indicação

    Tumores metastáticos do testículo, tumores metastáticos do ovário, carcinoma avançado da bexiga, carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço.1

    Dose
    ​Adulto
    Varia conforme protocolo. 
    Monoterapia: 50-100mg/m2 a cada três ou quatro semanas ou 15-20mg/m2 por cinco dias, a cada três ou quatro semanas. 
    Tumores metastáticos do testículo: na terapia combinada a dose é de 20mg/m2, diariamente por cinco dias a cada três semanas, por um mínimo de quatro ciclos
    Tumores metastáticos do ovário: na terapia combinada a dose é de 75-100mg/m2, uma vez a cada três ou quatro semanas por um mínimo de quatro ciclos. Como agente único, dose de 100mg/m2 uma vez a cada quatro semanas. 
    Câncer avançado de bexiga: como agente único, a dose usual é de 50-70mg/m2 a cada três ou quatro semanas dependendo da extensão dos tratamentos radioterápicos e/ou quimioterápicos anteriores. Nos pacientes com tratamentos prévios muito agressivos, a dose inicial é de 50mg/m2, repetida a cada quatro semanas.
    Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço: a dose usual em terapia combinada é de 60-100mg/m2 uma vez ao dia a cada três semanas
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não há estudos. 
    Insuficiência Renal2
    ClCr 10-50mL/min: administrar 75% da dose; 

    ClCr < 10mL/min: administrar 50% da dose. 

     

    Via de Administração

    ​ IV e IP.2

    Preparo / Diluição
    Reconstituido: ​Concentração de 1mg/mL. 

    Diluição: Concentração de 0,1 a 0,4mg/mL com solução contendo pelo menos 0,3% de cloreto de sódio. Padrão: SF 0,9% 1000mL. 

    Administração

    ​Tempo de infusão:

         Se dose < 80 mg/m2: administrar em 1h (equipo comum).

         Se dose ≥ 80 mg/m2: administrar em 2h (equipo comum).

    Dispositivo de infusão: infusões < 3h: equipo fotoprotetor comum; infusões ≥ 3h: equipo de bomba fotoprotetor. 

    Estabilidade / Conservação

    ​48h em TA e protegido da luz. Referência: clique aqui

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Administrar com cautela em indivíduos com insuficiência renal, mielossupressão, ou alteração auditiva pré-existente. Hidratação com infusão de solução hipertônica, manitol, ou furosemida para induzir a diurese e minimizar a nefrotoxicidade induzida pela cisplatina. Doses de 35mg/m2 de cisplatina são administradas com menos hidratação intensiva. O fabricante recomenda especial atenção ao ciclo de terapia nas doses de cisplatina maior que 100mg/m2 que devem ser administradas a cada 3-4 semanas.21
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: vesicante (>0,5mg/mL); irritante (0,5mg/mL).2
    Reações adversas12,21

    Efeitos colaterais clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS
    		 ​REAÇÕES ADVERSAS​FREQUÊNCIA DOS SINTOMAS
    ​ ​ ​
    ​Alergia / imunologia ​Hipersensibilidade (raro) ​ I​​​
    ​Aparelho Auditivo / Audição ​ ​ ​​Ototoxicidade (31%) ​​ P
    		​​
    ​Anormalidades audiograma (24%)​​ P
    		​​
    ​Zumbido (9%) ​
    P 
    		​​
    ​Toxicidade vestibular (rara) ​​ P
    		​​
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    ​    		 ​Mielossupressão (25-30%) dos glóbulos brancos, nadir 18-23 dias (intervalo de 7,5- 45); Plaquetas nadir 18-23 dias (7,545), recuperação de 39 dias (intervalo de 13-62)
    		​I​​​
    ​Anemia (25-30%) ​I​​​
    ​Cardiovascular ​​Bradicardia (rara)​​P​​
    ​Toxicidades vasculares podem incluir infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, microangiopatia trombótica ou arterite cerebral
    		​​P​​
    ​Dermatológica ​​Alopecia (raro) ​​P​​
    ​Rash (raro) ​​P​ ​ 
    ​Gastrointestinal ​ ​ ​​Náuseas e vômitos (>90%) ​I​​​
    ​Náuseas e vômitos tardios​I​​​
    ​Diarreia​​P​​
    ​Alteração do paladar ​​P​​
    ​Hepático ​Elevação transitória das enzimas hepáticas e da bilirrubina
    		​I​​​
    ​Metabólico / laboratorial
    ​ ​    		​Elevação da amilase sérica ​I​​​
    ​Distúrbios eletrolíticos ​I​​​
    ​Hiperuricemia​​P​​
    ​Músculoesquelético​Cãibras musculares ​​P​​
    ​Neurológico ​ ​ ​ ​​Neuropatia autonômica ​​P​​
    ​Mielopatia de coluna dorsal ​​P​​
    ​Sinal de Lhermitte ​​P​​
    ​Neurotoxicidade, frequentemente Neuropatia periférica
    		​​P​​
    ​Convulsões (raras) ​​P​​
    ​Ocular / Visual
    ​ ​ ​ ​    		​Deficiência visual (raro) ​​P​​
    ​Percepção alterada de cores ​​P​​
    ​Visão turva ​​P​​
    ​Neurite óptica ​​P​​
    ​Papiledema​​P​​
    ​Renal / Geniturinário ​Nefrotoxicidade (28-36%) ​​P​​
    ​Neoplasia secundária​Leucemia aguda (rara) ​​​  ​T
    ​Síndromes ​Síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH)
    		​ ​P​​
    I = imediato (início em horas ou dias); 
    P = Precoce (dias ou semanas); 
    A = atrasado (semanas a meses); 
    T = tardio (meses a anos).
    Medicamento Sintomático Recomendado

    ​Os pacientes devem ser adequadamente hidratados antes e 24 horas após a administração da cisplatina. A hidratação pode ser obtida com 2 litros de solução fisiológica a 0,9% ou solução glicofisiológica (glicose a 5% em 1/2 a 1/3 de solução fisiológica) durante um período de duas a quatro horas. 

    Potencial Emetogênico
    ​≥50mg/m2: alto.2

    <50mg/m2: moderado.2

    Contraindicação

    ​Pacientes com histórico de reações alérgicas à cisplatina ou a outros compostos contendo platina, ou a qualquer outro componente da formulação; bem como em pacientes com insuficiência renal pré-existente, em pacientes com mielodepressão e em pacientes com deficiência auditiva. Não deve ser administrado durante a gravidez ou lactação. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    30/05/2023 16:53