Checar hemograma antes da liberação. O paciente deve ser monitorado de perto se reação de hipersensibilidade (erupção cutânea, eritema, broncoespasmo, hipotensão); descontinuar e notificar médico. Utilizar filtro 0,22 micrômetros durante a infusão.
2,10,21Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.
Reações adversas2,10,21
Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.
Sistema Linfático/ Hematológico
| Anemia (97%, severa: 11%)
Neutropenia febril (8%)
Leucopenia (96%, severa: 68%)
Neutropenia (94%, severa: 82%)
Trombocitopenia (47%, severa: 4%)
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| Cardíaco | Arritmias (severa: 2%)
Fibrilação atrial (1%)
Taquicardia (2%)
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| Gastrointestinal | Dor abdominal (12%, severa: 2%)
Obstipação (21%, severa: 1%)
Diarreia (47%, severa: 6%)
Dispepsia (7%)
Refluxo gastroesofágico (3%)
Hemorroidas (4%)
Náusea (34%, severa: 2%)
Vômitos (23%, severa: 2%)
|
Distúrbios Gerais
| Astenia (21%, severa: 5%)
Fadiga (37%, severa: 5%)
Inflamação das mucosas (6%, severa: <1%)
Pirexia (12%, severa: 1%) |
| Sistema Imune | Reações de hipersensibilidade
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| Infecções e infestações | Infecção do trato urinário (7%, severa: 1%)
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| Investigação | ALT, elevado (severa: <1%)
AST, elevado (severa: <1%)
Bilirrubinas, elevado (severa: <1%)
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Metabolismo e nutrição
| Anorexia (16%, severa: <1%)
Desidratação (5%, severa: 2%) |
| Doenças Respiratórias e do mediastino | Tosse (11%)
Dispneia (12%, severa:1%)
|
| Pele e tecido subcutâneo | Alopecia (10%) |
| Musculoesquelético | Artralgia (11%, severa: 1%)
Dor nas costas (16%, severa: 4%)
Espasmos musculares (7%)
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Sistema nervoso
| Tonturas (8%)
Disgeusia (11%)
Dor de cabeça (8%)
Neuropatia periférica (8%, severa: <1%) |
| Renal e urinário | Disúria (7%)
Hematúria (17%, severa: 2%)
Insuficiência renal (2%, severa: 2%)
Incontinência urinária (2%) |
| Vascular | Hipotensão (5%, severa: <1%) |
Reações de hipersensibilidade podem ocorrer e podem incluir erupção / eritema generalizado, hipotensão e broncoespasmo. Reações de hipersensibilidade podem ocorrer dentro de minutos do início de uma infusão de cabazitaxel. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados para reações, especialmente durante a primeira e segunda infusão. Para reações graves de hipersensibilidade, o tratamento com cabazitaxel deve ser interrompido imediatamente. Pacientes com uma reação grave não devem voltar a tomar cabazitaxel.
A neutropenia é o efeito colateral mais comum que leva à interrupção do medicamento em ensaios clínicos. Mortes foram relatadas de complicações neutropênicos. Os pacientes de maior risco são os de idade superior a 65 anos, estado de fraco desempenho, episódios anteriores de neutropenia febril, estado nutricional ou outras graves morbidades, alterações da dose podem ser necessários. A profilaxia com filgrastim pode limitar a incidência e gravidade da neutropenia.
