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Você está em: Guia FarmacêuticoBRENTUXIMABE VEDOTINA
    BRENTUXIMABE VEDOTINA
    Nome Comercial / Apresentação
    Adcetris 50mg pó liófilo injetável
    Classe Terapêutica
    Anticorpo monoclonal; Antineoplásico
    Indicação

    ​Linfoma de Hodgkin após falha do transplante autólogo de células tronco hematopoiéticas (TCTH) ou após falha de pelo menos dois regimes anteriores de quimioterapia combinada em pacientes que não são candidatos ao TCTH e linfoma anaplásico de grandes células sistêmico após falha de pelo menos um regime anterior de quimioterapia combinada.

    Dose
    ​Adulto
    1,8mg/kg a cada 3 semanas até a progressão da doença, toxicidade inaceitável ou máximo de 16 ciclos.
    Dose máxima
    A dose para pacientes com peso superior a 100kg deve ser calculada com base num peso de 100kg.
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não determinada.

    Insuficiência Renal: não determinada. 

    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição: 10,5mL de água destilada, injetar pela parede do frasco e não diretamente sobre o pó. Rode suavemente o frasco para facilitar a dissolução. Não agitar. 
    Concentração: 5mg/mL. 
    Diluição: SF 0,9% ou SG 5% 150mL (concentração de 0,4mg/mL a 1,8mg/mL). 

    Informações adicionais: Inverter gentilmente a bolsa para misturar a solução. 

    Administração
    Tempo de infusão: 30 minutos, não administrar em bolus. 

    Dispositivo de infusão: equipo comum. 

    Estabilidade / Conservação
    ​Pós-reconstituição: 24h SR.

    Pós-diluição: 24h SR (incluindo o tempo de reconstituição). 

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Checar hemograma antes da liberação. Em vigência de anafilaxia interromper a infusão imediatamente.2,10,21
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.
    Reações adversas2,10,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Alergia e imunologia
    ​Reações relacionadas à infusão de alergia / imunologia (12%)
    ​Sanguíneo e Sistema linfático/ febril e neutropenia
    ​Anemia (33-52%, severa: 2-10%)
    Linfadenopatia (10-11%)
    Neutropenia (54-55%, severa: 21%); pode ser prolongada (> 1 semana) pode requerer modificações de doses, atrasos, ou suporte com fator de crescimento
    Trombocitopenia (16-28%, severa: 10%); pode ser prolongado (≥ de 1 semana), pode exigir atrasos de dose ou transfusão de plaquetas
    ​Cardíaco​Infarte do miocárdio (<1%)
    Arritmia supraventricular (3%)
    ​Gastrointestinal​Dor abdominal (9-25%, severa: 1-2%)
    Constipação (16-19%, severa: 2%)
    Diarreia (29-36%, severa: 1-3%)
    Náusea (38-42%, severa: 2%)
    Vômito (17-22%, severa: 3%)
    ​Pele e subcutâneo
    ​Alopecia (13-14%)
    Pele seca (4-10%)
    Prurido (17-19%)
    Erupção cutânea (27-31%)
    Síndrome de Stevens-Johnson
    ​Distúrbios gerais e condições no local de administração
    ​Arrepios (12-13%)
    Fadiga (41-49%, severa: 2-3%)
    Febre (29-38%, severa: 2%)
    Suores noturnos (9-12%)
    Edema periférico (4-16%)
    ​Infecções e infestaçõesChoque séptico (3%)
    Infecção do trato respiratório superior (12-47%)
    Infecção do trato urinário (3%)
    ​Metabolismo e nutrição
    ​Anorexia (11-16%, severa: 2%)
    Síndrome da lise tumoral (<1%)
    Perda de peso (1-12%, severa: 3%)
    ​Musculoesquelético e Tecido conjuntivo
    ​Artralgia (9-19%)
    Dor nas costas (10-14%, severa: 2%)
    Espasmos musculares (9-10%, severa: 2%)
    Mialgia (16-17%, severa: 2%)
    Dor (7-28%, severa: 5%)
    Dor nas extremidades (10%, severa: 4%)
    ​Sistema nervoso​Ansiedade (7-11%, severa: 2%)
    Tonturas (11-16%)
    Dor de cabeça (16-19%, severa: 2%)
    Insônia (14-16%)
    Neuropatia motora periférica (7-16%, severa: 3-4%)
    Neuropatia sensorial periférica (52-53%, severa: 8-10%)

    Leucoencefalopatia multifocal progressiva (<1%) 
    ​Renal e urinário​Pielonefrite (2%)
    Neuropatia sensorial periférica: A neuropatia periférica é dose-cumulativa e geralmente ocorrem vários meses após a terapia. Melhoria ou resolução dos sintomas geralmente leva uma média de sete semanas. Cerca de metade dos pacientes que sofrem de neuropatia podem ter sintomas residuais de neuropatia. Os sintomas incluem hipoestesia, hiperestesia, parestesia, desconforto, sensação de queimação, dor neuropática ou fraqueza.

    Reações relacionadas à infusão: incluindo anafilaxia foram relatados. As reações podem ser imediata ou tardia, com sintomas que ocorrem dentro de 2 dias após administração. Os sintomas incluem calafrios, náuseas, dispneia, prurido, febre. Reações graves apresentam como chiado no peito, dificuldade em respirar, urticária, prurido. Se uma reação ocorre, interromper a infusão imediatamente e instituir cuidados médicos adequados.

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação

    ​Uso concomitante com bleomicina é contraindicado devido à toxicidade pulmonar. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    22/06/2023 05:33