Logon
Você está em: Guia FarmacêuticoBEVACIZUMABE
    BEVACIZUMABE
    Nome Comercial / Apresentação
    Elovie 100mg/4mL solução injetável 
    Classe Terapêutica
    Anticorpo monoclonal; Antineoplásico
    Indicação
    • Câncer colorretal metastático (CCRm), câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado, metastático ou recorrente
    • Câncer de mama metastático ou localmente recorrente (CCM)
    • Câncer de células renais metastático e/ou avançado (mRCC)
    • Câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário.
    • Câncer de colo do útero
    • Glioblastoma.1
    Dose
    Adulto
    Câncer colorretal metastático
    Primeira linha 
    • 5mg/kg a cada 2 semanas: em combinação com 5-fluorouracil/leucovorin; 5-fluorouracil/leucovorin e irinotecano ou 5-fluoracil/leucovorin e oxaliplatina.
    • 7,5mg/kg a cada 3 semanas em combinação com capecitabina e oxaliplatina.
    Segunda Linha
    • 10 mg/kg uma vez a cada 2 semanas ou 15 mg/kg uma vez a cada 3 semanas em combinação com 5-fluorouracil e leucovorin, seguido de 5-fluorouracil com oxaliplatina.
    Câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário 
    • 15 mg/kg uma vez a cada 03 semanas em associação a carboplatina e paclitaxel por até seis ciclos de tratamento, seguido pelo uso continuado em monoterapia por 15 meses ou até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
    Câncer de colo do útero 
    • 15 mg/kg, uma vez a cada 03 semanas em associação a um dos seguintes regimes quimioterápicos: paclitaxel e cisplatina ou paclitaxel e topotecana.

    Pediatria     
    Não é aprovado para uso em pacientes abaixo de 18 anos. Em relatórios publicados, foram observados casos de osteonecrose em outros locais além da mandíbula, em pacientes abaixo de 18 anos. (bula) Utilizado apenas em casos de retinopatia.1

    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não é necessário ajuste de dose. 

    Insuficiência Renal: Síndrome nefrótica: descontinuar; Proteinúria ≥2 g / 24 horas na ausência de síndrome nefrótica: suspenda o bevacizumabe até proteinúria <2 g / 24 horas.

    Via de Administração

    ​IV e intravítrea.2

    Preparo / Diluição
    ​Concentração: 25mg/mL. 

    Diluição: SF 0,9% para uma concentração final entre 1,4 e 16,5mg/mL. Padrão: SF 0,9% 100mL. Não misturar ou diluir com soluções que contenham dextrose ou glicose. 1

    Não diluir para infusão intravítrea1

    Administração
    ​Tempo de infusão: dose inicial: 90minutos. Se bem tolerado, a segunda infusão pode ser administrada em 60 minutos. Se bem tolerado, as infusões subsequentes podem ser administradas em 30 minutos.

    Dispositivo de infusão: 
    Infusões de 90 e 60 minutos: equipo de bomba. 

    Infusões de 30 minutos: equipo comum. 

    Quando utilizado em terapia combinada com Atezolizumabe: administrar primeiro o Atezolizumabe e depois o Bevacizumabe, conforme informado pelo fabricante.

    Estabilidade / Conservação

    ​Deve ser armazenado em geladeira (de 2 ºC a 8 ºC).

    Pós-diluição: 24h SR. 

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    Observar sinais / sintomas de hemorragia incluindo hemoptise, hemorragia, sangramento do SNC, epistaxe. Exame de urina para proteinúria, síndrome nefrótica.2,10,21

    Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.

    Reações adversas1

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS ​ REAÇÕES ADVERSAS
    ​Neurológico
    Fadiga (33% a 82%) 
    Dor (8% a 62%)
    Cefaleia (22% a 49%) 
    Tontura (13% a 26%) 
    Insônia (21%)
    Alteração do paladar (14% a 21%) neuropatia sensorial periférica (17% a 18%)
    Ansiedade (17%) 
    Miastenia (13%)
    ​Cardiovascular   
    Hipertensão (19% a 42%)
    Tromboembolismo venoso
    (Secundário: 21%; com anticoagulantes orais)
    Edema periférico (15%) 
    Hipotensão (7% a 15%)
    Tromboembolismo venoso (8% a 14%)
    Trombose arterial (6%)

    ​Endócrino e metabolismo
    Insuficiência ovariana (34%)
    Hiperglicemia (26% a 31%)
    Hipomagnesemia (24% a 27%)
    Perda de peso (15% a 21%)
    Hiponatremia (17% a 19%)
    Hipoalbuminemia (1% a 16%)
    Hipocalcemia (12%)

    ​Dermatológico
    		​Alopecia (6% a 32%), 
    Dermatite esfoliativa (23%)
    Eritrodisestesia palmo-plantar (11%)
    Xerodermia 7%

    ​Gastrointestinal
    Náusea (72%) 
    Dor abdominal (33% a 61%) 
    Vômitos (33% a 52%) 
    Anorexia (35% a 43%) 
    Constipação (40%) 
    Diarreia (21% a 39%) 
    Diminuição do apetite (34% a 35%)
    Estomatite (15% a 33%) 
    Hemorragia gastrointestinal (19% a 24%) 
    Dispepsia (17% a 24%) 
    Inflamação da mucosa (13% a 15%)
    Hematológica e oncológica
    		​Trombocitopenia (5% a 58%; grau 3/4: 40%) 
    Hemorragia (40%; graus 3/4: ≤7%)
    Leucopenia (graus 3/4: 37%)
    Hemorragia pulmonar (4% a 31%)
    Neurogenia (12%; graus ≥3: 8% a 27%, grau 4: 27%), 
    Contusão (17%), 
    Linfocitopenia (12%; graus 3/4: 6%)
    ​Infecção
    		Infecção (55%; grave: 7% a 14%; pneumonia, infecção por cateter ou infecção da ferida)
    Respiratório
    Epistaxe (17% a 55%) 
    Infecção do trato respiratório superior (40% a 47%)
    Tosse (26% a 30%) 
    Dispneia (25% a 30%) 
    Rinite alérgica (17%)
    Dor orofaríngea (16%) 
    Sinusite (7% a 15%), sinais e sintomas nasais (distúrbio da mucosa: 14%), 
    Rinite (3% a> 10%)

    Neuromusculares e esquelética
    		​Artralgia (28% a 45%),
    mialgia (19% a 29%) 
    Dor nos membros (25%) 
    Dor nas costas (12% a 21%)
    Disartria (8% a 14%)
    ​Renal / Geniturinário
    		​
    Proteinúria (4% a 36%; início mediano: 5,6 meses; tempo mediano até a resolução: 6,1 meses) 
    Infecção do trato urinário (22%), 
    Dor pélvica (14%)

    ​Diversos
    Complicação pós-operatória da ferida (incluindo deiscência, 1% a 15%)
    Fístula (gastrintestinal-vaginal; 8%)
    Fístula (anal; 6%), reação relacionada à infusão (<3%), 
    Fístula (≤2%)

     

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico

    ​Mínimo.

    Contraindicação

    Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto, a produtos de células e ovário de hamster chinês ou a anticorpos recombinantes humanos ou humanizados. 

    Uso Durante a Gestação
    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

    Em mulheres com potencial para engravidar, medidas contraceptivas adequadas devem ser utilizadas durante o tratamento com Elovie®. Com base em considerações farmacocinéticas, as medidas contraceptivas devem ser utilizadas durante, pelo menos, seis meses depois da última dose. Pode prejudicar a fertilidade feminina.
    Uso Durante a Lactação
    Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

    Atualizado em:
    19/11/2025 13:45