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Você está em: Guia FarmacêuticoNÃO PADRÃO IMPORTADO: ANSACRINA, CLORIDRATO (m-Amsa)
    NÃO PADRÃO IMPORTADO: ANSACRINA, CLORIDRATO (m-Amsa)
    Nome Comercial / Apresentação
    Amsidyl 75mg/1,5mL solução injetável
    Classe Terapêutica
    Antineoplásico
    Indicação

    ​Leucemia aguda refratária.2

    Dose
    ​Adulto
    Indução: 75-125mg/m2 por 5 dias a cada 3-4 semanas. Uma vez que a remissão seja atingida, a dose de manutenção deve ser aproximadamente 50% da dose de indução, administrada a cada 4-8 semanas.2
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: para bilirrubina > 2mg/dL administrar 60% a 70% da dose, podendo aumentar a dose subsequente baseada na toxicidade.2

    Insuficiência Renal: para creatinina sérica de 1,2 a 1,8mg/dL não é necessário ajuste de dose. Para creatinina sérica de 2-3mg/dL administrar 60% a 70% da dose, podendo aumentar a dose subsequente baseada na toxicidade.2  

    Via de Administração

    ​IV.2

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição: utilizar preferencialmente seringa de vidro, tempo máximo de contato com seringa de plástico: 15 min. Transferir 1,5 mL da ampola com princípio ativo concentrado para o frasco-ampola contendo 13,5 mL de diluente.2 
    Concentração: 5mg/mL.2 
    Diluição: SG 5% 500 mL.2 

    Informações adicionais: Após a reconstituição pode ser diluída em bolsas de plástico para administração.2

    Administração
    ​Tempo de infusão: 60 a 90 minutos.2 

    Dispositivo de infusão: equipo de bomba. 

    Estabilidade / Conservação
    ​Pós-reconstituição: 24h TA, sob condições de luz ambiente.2 
    Pós-diluição: 24h TA ou 72h SR2 (de acordo com o artigo 9.5 do Anexo IV da Resolução da Diretoria Colegiada nº 67/2007 a infusão deve ser iniciada em até 30 horas após o preparo com prazo de utilização de até 48 horas).
    Cuidados Específicos e Monitoramento
    Cateteres lavados com heparina/solução salina devem ser lavados com água estéril antes de administrar ansacrina. Não administrar em cateter proximal com outros fluidos contendo cloreto de sódio. Monitorar ritmo cardíaco durante e depois da administração da droga. Checar resultado de hemograma (completo) pré liberação da droga para aplicação. Corrigir os desequilíbrios de fluídos ou eletrólitos, incluindo potássio sérico, antes da administração.15,21
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: vesicante.2 
    Reações adversas12,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS 
    REAÇÕES ADVERSAS
    ​Alergia/imunologia​reação alérgica (0,4%), alguns pacientes conseguiram continuar a terapia com pré-medicações (anti-histamínico ou corticosteroide)
    ​Sangue/medula óssea/ neutropenia febril
    		​mielossupressão dose-limitante (aplasia de medula óssea prolongada foi relatada);
    anemia (1-10%), de grau leve a grave
    leucopenia (nadir no 11º-13ºdia, recuperação  no 17º-25ºdia);
    granulocitopenia;
    trombocitopenia, leve a moderada; nadir no 12º-14ºdia, recuperação no 21º-25ºdia
    ​Cardiovascular​arritmia (<1%) (incluindo arritmia aguda e ventricular, fibrilação atrial, taquicardia, taquicardia sinusal e bradicardia; normalmente ocorre durante ou imediatamente após a infusão. Vários pacientes receberam terapia prévia com antraciclinas ou estavam hipocalêmicos); alterações eletrocardiográficas; cardiomiopatia (normalmente ocorre dias a semanas após terapia); insuficiência cardíaca congestiva (tipicamente ocorre em pacientes que foram previamente tratados com antraciclinas); diminuição da fração de ejeção;
    ​Sintomas gerais​hipotensão
    fadiga
    febre (não relacionada à sepse)
    ganho/perda de peso
    ​Pele​alopecia (<100%), relacionada com a dose
    reações no local de aplicação (incluem: necrose, irritação e inflamação)
    rash cutâneo (incluindo purpúrico e maculopapular) urticária
    ​Gastrointestinal >10%
    		​anorexia
    diarreia (<30%)
    disfagia
    gengivite
    náuseas e vômitos (<30%), tipicamente leve a moderado, não relacionado com a dose estomatite/mucosite (<32%), dose-limitante
    abscesso perirretal (> 10%)
    ​Hemorragia​hemorragia gengival
    hematêmese
    hematúria
    hemorragia não especificada
    púrpura 
    ​Pâncreas/hepatobiliar​insuficiência hepática (óbitos foram relatados); hepatite
    ​Metabólica/laboratório
    		​evelação de fosfatase alcalina e AST (10%)
    bilirrubina elevada (30%) tipicamente transitória creatinina elevada
    hiperuricemia
    hipomagnesemia
    proteinúria
    ​Neurológico​confusão (1-10%)
    tonturas (1-10%)
    labilidade emocional
    parestesia (1-10%)
    hipoestesia
    convulsão (1-10%), geralmente ocorre em pacientes que têm doenças metabólicas 
    ​Visão​visão turva (1-10%)
    ​Dor​dor abdominal (> 10%)
    cefaleia (1-10%)
    dor músculoesquelética 
    ​Respiratório​dispneia
    ​Renal/geniturináriocoloração alaranjada-vermelha da urina (> 10%)
    insuficiência renal
    ​Sexual/Função reprodutiva​diminuição da produção de esperma e mobilidade (<1%), reversível
    ​Vascular​flebite (> 10%), relacionada com a concentração; a incidência é reduzida por infusão ao longo de no mínimo 60 minutos.


    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação

    ​Hipersensibilidade à ansacrina, derivados acridina ou qualquer componente da formulação; supressão da medula óssea pré-existente devido à quimioterapia ou radioterapia.2 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    10/03/2017 14:24