AMIODARONA (INJETÁVEL)

Nome Comercial / Apresentação

AmioDARONA 50mg/mL (ampola 3mL) injetável

Classe Terapêutica

Antiarrítmico

Indicação

Distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outras terapêuticas;
Taquicardia ventricular sintomática;
Taquicardia supraventricular sintomática;
Alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White.

Devido às suas propriedades farmacológicas, a amiodarona é particularmente indicada quando as alterações do ritmo cardíaco forem capazes de agravar uma doença clínica subjacente (insuficiência coronária, insuficiência cardíaca).¹

Off-label

Prevenção de fibrilação atrial ou flutter atrial associados a cirurgia cardiotorácica.

Dose

Adulto

Supressão rápida da arritmia: Injeção lenta por via endovenosa na dose de no máximo 5mg/kg de peso corporal durante um período de 5 minutos, podendo repetir uma 2ª injeção na mesma dose após pelo menos 15 minutos (tempo médio transcorrido até que se produza o efeito terapêutico máximo). ¹

Infusão endovenosa intermitente: 5mg/kg de peso podem ser infundidos em um período de 20 minutos a 2 horas, usualmente em concentrações de 300mg de amiodarona em 100 a 250mL de solução glicosada a 5%. A dose pode ser repetida 2 a 4 vezes, de modo que em 24 horas sejam administrados de 450mg a 1200mg.

Infusão endovenosa contínua: Usualmente concentrações acima de 450mg de amiodarona em 250mL de solução glicosada a 5% podem ser infundidas com bomba de infusão contínua 10-20mg/kg/dia ou 0,5 a 1mg/min.

Pediatria

Dose de ataque: 5 mg/kg administrados em 20 a 60 minutos (max 10mg/kg ou 300mg). Pode ser repetido duas vezes até a dose total máxima de 15 mg/kg.

Manutenção: 5-15 mcg/kg/minuto ou 10 a 20mg/kg/dia (dose diária máxima: 2.200 mg/dia).

Ajuste de dose

Insuficiência renal³:

Não é necessário ajuste para insuficiência renal.
Hemodiálise: Não é dialisável (0% a 5%), portanto, não são necessárias doses suplementares.

Insuficiência hepática³: O ajuste de dose é provavelmente necessário na presença de insuficiência hepática, no entanto, não há guidelines disponíveis. Se o aumento das enzimas hepáticas for 3 vezes superior ao normal, considerar diminuição da dose ou descontinuação do tratamento com amiodarona.

Via de Administração

Endovenosa

Preparo / Diluição

Diluir com solução de glicose 5%. Para infusões com duração superior a 2 horas, diluir exclusivamente com solução de glicose 5% sem PVC. A concentração das soluções de infusão de manutenção pode variar de 1-6mg/mL. No caso de administração do medicamento por via periférica por período maior que 1h não exceder a concentração de 2mg/mL. Não misturar outro produto na seringa ou bag.^1,2,4

Sugestão de diluição:

Injeção endovenosa intermitente (dose de ataque): 150mg em 100mL SG5% (sem PVC).^1,2,4
Injeção endovenosa contínua: 900mg em 250mL SG 5% (s/ PVC). ^1,2,4

Administração

EV: Intravenosa lenta ou infusão contínua.¹

Medicamento vesicante: pode ser administrado via AVP respeitando a concentração (menor ou igual a 2mg/mL), seguindo orientações da diretriz para medicamento irritante/vesicante. Para concentrações maiores considerar o uso de CVC.

Velocidade de Infusão

A infusão intravenosa deve ser administrada usando uma bomba de infusão volumétrica, de preferência por meio de um cateter venoso central, utilizando um filtro de linha. A dose de ataque de 150mg deve ser administrada em 10 minutos (15mg/min).
Devido ao risco de liberação de composto tóxico (DEHP), administrar em sistema livre de PVC (equipo e soro), para dose de manutenção e ataque.^1,3

Estabilidade / Conservação

Após diluição, o medicamento é estável por 24 horas TA. ⁵

Cuidados Específicos e Monitoramento

Situações que exigem atenção especial

A amiodarona injetável deve ser utilizada sob monitoração contínua de ECG e pressão arterial. Deve-se ter cautela nos casos de hipotensão, insuficiência respiratória grave, miocardiopatias descompensadas e insuficiências cardíacas graves. A administração em bolus é geralmente desaconselhada devido aos riscos hemodinâmicos (hipotensão acentuada, colapso cardiovascular). Essa administração deve ser limitada aos casos de urgência quando falharem outras alternativas terapêuticas e somente em unidades de terapia intensiva sob monitoração contínua. Sempre que possível o medicamento deve ser utilizado por infusão endovenosa. A preparação injetável de amiodarona contém álcool benzílico como conservante. O acúmulo de álcool benzílico tem sido associado com gasping syndrome em neonatos. Assim, deve-se ter cautela com relação ao potencial acúmulo de álcool benzílico quando a amiodarona é administrada por via intravenosa.¹

Reações Adversas

Local da aplicação: Dor, eritema, flebite superficial, inflamação, edema, infiltração por extravasamento, endurecimento, infecção, necrose, flebite, celulite e modificação na pigmentação. ¹
Cardiovasculares: Bradicardia moderada e hipotensão. ¹
Efeitos gerais: Choque anafilático, hipertensão intracraniana benigna, sudorese, rubor, broncoespasmo e/ou apneia em caso de insuficiência respiratória grave, pneumonite intersticial e síndrome da secreção inapropriada de hormônio antidiurético.¹

Toxicologia

Efeitos Clínicos: Pode ocorrer bradicardia. A toxicidade é rara e grande parte dos efeitos ocorre com uso crônico do medicamento e incluem tirotoxicose, fibrose pulmonar e hepatite. Outros sintomas associados à toxicidade são náusea, vômito, fadiga, hipotensão.¹⁰

Medicamento Sintomático Recomendado

Potencial Emetogênico

Contraindicação

Hipersensibilidade a amiodarona, a qualquer componente da formulação ou ao iodo; bradicardia sinusal, bloqueio sinoatrial e doença do nó sinusal; distúrbios graves de condução atrioventricular; doença tireoidiana presente ou anterior. Associação com medicamentos que possam induzir Torsade de pointes. A administração intravenosa é contraindicada em caso de hipotensão, insuficiência respiratória grave, miocardiopatia ou insuficiência cardíaca.¹

Uso Durante a Gestação

Categoria D: Este medicamento é contraindicado nos casos de gravidez em virtude de seus efeitos na glândula tireoide do feto.^1,3

Uso Durante a Lactação

Atualizado em:

27/10/2021 18:36