Logon
Você está em: Guia FarmacêuticoNÃO PADRÃO: ALDESLEUCINA (Interleucina 2, IL-2)
    NÃO PADRÃO: ALDESLEUCINA (Interleucina 2, IL-2)
    Nome Comercial / Apresentação
    Proleukin 18x106 UI (1,1mg) pó liófilo injetável
    Classe Terapêutica
    Interleucina; Imunoestimulante; Antineoplásico
    Indicação

    ​No tratamento do carcinoma renal metastático e do melanoma metatástico. 

    Dose
    ​Adulto

    Carcinoma renal metastático

    6MUI/m2/dia, infusão intravenosa contínua, nos dias 1 a 4 de cada semana de tratamento, por 4 semanas. 

    20MUI/m2, SC, 3 vezes/semana, nas semanas 1 e 4. 

    5MUI/m2, SC, 3 vezes/semana, nas semanas 2 e 3, repetir a cada 2 meses.

    600.000U/kg a cada 8h, IV, por no máximo 14 doses.2,10

    Melanoma metastático

    600.000U/kg a cada 8h, IV, por no máximo 14 doses.2,10 

    9MUI/m2/dia, infusão intravenosa contínua durante 24 horas por 4 dias, a cada 3 semanas por até 4 ciclos.2  

    Ajuste de dose

    Insuficiência Hepática: não há informações.

    Insuficiência Renal: não há informações.

    Via de Administração

    ​IV, SC.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição: 1,2mL de água destilada, injetar pela parede do frasco e não diretamente sobre o pó. Homogeneizar levemente para evitar formação de espuma, não agitar. 
    Concentração: 18MUI/mL. 
    Diluição: Padrão: SG 5% 100mL (altas doses) e SG 5% 250mL (Bio-QT). SG 5% até 500mL contendo 0,1% de albumina humana (até um máximo de 2% de albumina humana). Atenção para concentrações de diluição <30mcg/mL ou >70mcg/mL de aldesleucina devido aumento na liberação do fármaco. 

    Informações adicionais: A albumina humana deve ser misturada ao SG antes que se acrescente a IL-2 para evitar a perda de bioatividade. 

    Administração
    Tempo de infusão: 24 horas contínuas; 15 min.2 
    Dispositivo de infusão
    24 horas contínuas: equipo de bomba. 

    15 min: equipo comum. 

    Estabilidade / Conservação
    ​Pós-reconstituição: 48h SR. 

    Pós-diluição: 48h SR2 (de acordo com o artigo 9.5 do Anexo IV da Resolução da Diretoria Colegiada nº 67/2007 a infusão deve ser iniciada em até 30 horas após o preparo com prazo de utilização de até 48 horas).

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Administrar em temperatura ambiente. Controlar rigorosamente sinais vitais. Balanço hídrico rigoroso, principalmente se associado a outros agentes antineoplásicos.2
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há. 
    Reações adversas1,12,21
    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.
    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS REAÇÕES ADVERSAS​
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    		​leucopenia (34%)
    trombocitopenia (64%) 
    anemia (77%)
    distúrbios de coagulação (10%)
    ​Cardiovascular​hipotensão (85%) 
    taquicardia (70%) 
    bradicardia (7%) 
    infarto (2%) 
    parada cardíaca (2%)
    ​Dermatológica​prurido (48%) 
    eritema (41%) 
    erupção cutânea (26%) 
    ressecamento de pele (15%) 
    petéquias (4%) 
    alopecia (1%)
    ​Gastrointestinal​náuseas, vômitos (87%) 
    diarreia (76%) 
    estomatite (32%) 
    anorexia (27%) 
    hemorragia gastrintestinal (13%) 
    dispepsia (7%)
    ​Hepáticas​elevação das transaminases (56%) 
    elevação das bilirrubinas (64%) 
    elevação da fosfatase alcalina (56%) 
    ascite (4%) 
    hepatomegalia (1%)
    ​Renal/Geniturinário​Oligúria, anúria (76%) 
    elevação ureia (63%) 
    elevação creatinina (61%) 
    disúria (3%) 
    insuficiência renal com diálise (2%)
    ​Neurológicoalteração estado mental (73%) 
    tontura (17%) 
    distúrbio visão, fala, paladar (7%) 
    síncope (3%) 
    convulsões (1%)
    ​Respiratóriascongestão pulmonar (54%) 
    dispneia (52%) 
    edema pulmonar (10%) 
    taquipneia (8%) 
    sibilos (6%)
    ​Outras​febre, calafrios (89%) 
    dor  (54%) 
    fadiga (53%) 
    edema (47%) 
    artralgia, mialgia (6%) 
    alterações eletrolíticas (7-16%) 
    cefaleia (12%)
    Medicamento Sintomático Recomendado

    ​Considerar pré-medicar com antipirético para reduzir a febre, um antagonista H2 para profilaxia da irritação ou sangramento gastrointestinal, antieméticos, antidiarreicos; continuar por 12 horas após a última dose de IL-2r. Profilaxia com antibiótico é recomendada para reduzir o risco de infecção. 

    Potencial Emetogênico

    ​Doses >12MUI/m2: moderado; doses ≤12MUI/m2: baixo.2

    Contraindicação

    ​Pacientes com conhecida hipersensibilidade à IL-2r ou a algum componente da formulação em pacientes com teste de estresse com o tálio ou função pulmonar alterados. Pacientes transplantados também devem ser excluídos.

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    10/03/2017 14:22