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Você está em: Guia FarmacêuticoÁCIDO ZOLEDRÔNICO
    ÁCIDO ZOLEDRÔNICO
    Nome Comercial / Apresentação

    Zometa 4mg/100mL Injetável (pronto para uso)

    Zolibbs 4mg/5mL Injetável (opção para falta)

    Aclasta 5mg/100mL Injetável
    Classe Terapêutica
    Inibidor da reabsorção óssea; Derivados Bisfosfonatos
    Indicação
    ZOMETA e ZOLIBBS1: Tratamento de hipercalcemia induzida por tumor; prevenção de eventos relacionados ao esqueleto, como fraturas patológicas, compressão medular, radioterapia e cirurgia ortopédica; prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou mama e doença de Paget.

    ACLASTA1: Tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadril, vertebrais e não vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea; prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa; tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose; tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides; prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa e tratamento da doença de Paget do osso.

     

    Dose

    ​ZOMETA e ZOLIBBS

    Adulto

    Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com metástase óssea: 4mg a cada 3-4 semanas1,10
    Tratamento de Hipercalcemia induzida por tumor: 4mg em dose única1,10
    Prevenção da perda óssea decorrente de terapia antineoplásica a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata: 4mg EV a cada 3 meses1,10

    Prevenção da perda óssea decorrente de terapia antineoplásica a base de hormônios em pacientes com câncer de mama: 4mg a cada 6 meses1,10

    Pediatria

    O uso de Zometa em crianças não é recomendado. Só deve ser utilizado em crianças com osteogênese imperfeita grave se o benefício potencial superar o risco.1,10

    Dose Máxima

    4mg/dose.1,10

    Ajuste de Dose

    Insuficiência renal1,3,10: 
    Clcr > 60 mL/min: 4mg EV 
    Clcr 50-60 mL/min: 3,5mg EV 
    Clcr 40-49 mL/min: 3,3mg EV 
    Clcr 30-39 mL/min: 3,0mg EV 
    * Após início da terapia, a creatinina sérica deve ser monitorada antes da administração de cada dose de Zolibbs e o tratamento deve ser interrompido se a função renal estiver deteriorada. Nos estudos clínicos, o comprometimento da função renal foi definido como: (1) Para pacientes com nível basal normal de creatinina sérica (< 1,4 mg/dL), aumento de ≥ 0,5 mg/dL. (2) Para pacientes com nível basal de creatinina anormal (> 1,4 mg/dL), um aumento de ≥ 1,0 mg/dL.
    Hemodiálise: Não foram encontradas informações sobre ajuste de dose para pacientes em hemodiálise. 

    Insuficiência hepática1,3: Não é necessário ajuste de dose. 

    ACLASTA

    Adulto

    Tratamento da osteoporose pós-menopausa; prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril; tratamento de homens com osteoporose para aumentar a densidade mineral óssea e tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides: 5mg uma vez ao ano.1,10 

    Prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa e doença de Paget do osso: Dose única de 5mg.1,10 

         Pediatria

    O uso de Aclasta não é recomendado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.1,10

    Ajuste de Dose

    Insuficiência renal1: 
    Clcr > 35mL/min:, nenhum ajuste de dose é recomendado
    Clcr < 35mL/min: o uso de Aclasta é contraindicado

    Insuficiência hepática1,3: Não é necessário ajuste de dose. 

     

    Via de Administração

    ​EV1

    Preparo / Diluição

    Diluição

    ZOMETA: Solução pronta para uso.1

    ZOLIBBS: SF, SG 5% 100mL.1

    ACLASTA: Solução pronta para uso.1 

     

     

    Administração

    Zolibbs e Aclasta: EV. Tempo de infusão: Mínimo de 15 min.1

    Estabilidade / Conservação

    ​Zolibbs: 24h sob refrigeração (2 a 8°C) após diluição na farmácia (área limpa), ou uso imediato se preparado pela enfermagem.1

     Aclasta: 24h sob refrigeração (2 a 8°C) após aberto se manuseado na farmácia (área limpa), ou uso imediato se manuseado fora da área limpa.1

     

    Cuidados Específicos e Monitoramento

     

    A administração de paracetamol ou ibuprofeno logo após a administração de Zolibbs ou Aclasta pode reduzir sintomas de reação de fase aguda. Zolibbs e Aclasta possuem o mesmo princípio ativo, porém têm indicações diferentes. Pacientes em uso de Zolibbs não devem utilizar Aclasta e vice-versa.1,3

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    27/06/2018 07:33